Tutto quello che c'è da sapere sulla ISO 13485
BSI offre un programma completo di corsi sulla norma ISO 13485 per:
- Partecipanti che iniziano a conoscere la norma
- Partecipanti che vorrebbero approfondire le proprio conoscenze sulla ISO 13485
Inoltre è possibile scegliere se frequentare uno dei nostri corsi aperti, presenti sul nostro catalogo, oppure organizzare un corso in edizione dedicata presso la vostra azienda
Il corso, della durata di due giorni, è stato progettato per chi conosce il settore dei dispositivi medici e deve confrontarsi con la norma internazionale ISO 13485 sui sistemi di gestione, specifico per le organizzazioni che producono o commercializzano dispositivi medici. Il corso introduce anche i principi della ISO 14971 sulla gestione dell’analisi del rischio e sulla conformità regolamentare.
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Il corso, della durata di un giorno, offre ai partecipanti una chiara presentazione della norma internazionale ISO 13485, permettendo una puntuale comprensione del modello di gestione della conformità per il settore dei dispositivi medici, inclusi i concetti base di analisi dei rischi. È un corso ricco di esempi e casi pratici e che permette interattività tra i partecipanti.
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